Overdracht van certificering

Overdracht van certificering van medische hulpmiddelen

Stap over op DEKRA en ervaar het verschil

Kwaliteitsprocedures en procedures op het vlak van regelgeving zijn twee criteria aan de hand waarvan medische hulpmiddelen en kwaliteitsmanagementsystemen worden getest. Maar het kan zijn dat uw huidige Notified Body niet met u op dezelfde golflengte zit, niet op de hoogte is van de meest recente ontwikkelingen of de marktintroductie van uw producten niet zo kort mogelijk weet te houden. Als een van bovenstaande zaken inderdaad van toepassing is, kan overdracht van certificering naar DEKRA een verstandige zet zijn.

Met ons speciale programma ‘overdracht van certificering’ kan DEKRA de certificering van medische hulpmiddelen & IVD overnemen van uw huidige Notified Body. Het eerste voordeel dat u zal opvallen, is dat de marktintroductietijd aanzienlijk korter wordt. Daarnaast zult u zien dat onze experts op de hoogte zijn van de allerlaatste ontwikkelingen in de medische wereld. Maar er zijn nog meer goede redenen voor een samenwerking met DEKRA: 

  • We maken duidelijke afspraken met u over de processtappen, tijdsbestekken en kosten, en houden ons uiteraard aan deze afspraken
  • We bieden een 'one-stop-shop'-oplossing inclusief legio andere services, waaronder certificering voor AIMDD, MDD, IVDD en ISO 13485, evenals voor CMDCAS
  • DEKRA biedt toegang tot alle belangrijke medische markten: EU, VS, Taiwan, Japan, en Canada
  • We stemmen de overdracht van certificering op uw wensen en behoeften af.
CONTACT
DEKRA
Certificatie van medische hulpmiddelen & IVD
medical.nl@dekra.com
T +31 88 96 83009